近年来,滁州市在药品流通监管工作中,坚持落实“四个最严”要求,持续完善监管机制,不断创新工作举措,依法严惩违法违规行为,近年未发生药品安全事故,药品质量安全形势稳中向好,全力保障全市人民群众身体健康和用药安全。该市在2020年度安徽省药品安全工作考核评议中位居全省第1名,荣获省政府药品安全工作真抓实干督查激励。
紧扣重点环节,严防死守药品质量安全底线
全面开展各类专项整治。市市场监管局结合药品安全春风行动和日常监督检查,开展对疫情防控药械、执业药师注册、美容美发机构、医疗器械质量安全风险隐患排查治理等各类专项检查工作。今年截止10月底,全市共检查一类医疗器械生产企业20家、药品经营企业1334家、医疗器械经营企业864家、医疗机构619家、化妆品经营使用单位159家。
严厉打击违法违规行为。建立全员办案机制,开展全市药品稽查专项行动,打击生产销售假劣药品违法违规行为。强化“行刑”衔接执法办案力度,联合市公安局共同建立了“行刑衔接工作站”和“食品药品快速检验室”,有效提高案件证据的时效性和准确性。今年截止11月15日,全市药械化共立案108起,结案99起,罚没款124.67万元;注销2家企业一类医疗器械产品备案凭证,注销5名“挂证”执业药师的注册证,有力维护了药品市场的正常秩序。
营造良好社会共治氛围。持续夯实“月固查”机制,特邀人大代表、政协委员、市政府特邀行政执法监督员及热心市民参与监督检查。同时,成功创建了国家级滁州市药品法治宣传教育基地。近两年来,该基地开展科普展览共65次,接待机关、企业、学校、社区等各类人员参观1.5万人次。此外,集中开展“化妆品安全科普宣传周”“药品科技活动周”“安全用药月”等系列宣传活动,营造了药品安全社会共治的良好氛围。
强化风险监测,提升风险防控和应急处置能力
加强药械化风险监测。进一步加大药械化不良反应(事件)预警监测力度,截止11月15日,全市共上报药品不良反应监测报告7305份,上报医疗器械不良事件报告2222份,上报化妆品不良反应报告634份,药械化监测报告数量创历史新高,提前完成省药品安全考核任务。
强化药械化监督抽检。市市场监管局于年初制定了药械化监督抽检工作计划,对药械流通使用环节的日常监督抽检、基本药物和高风险药品专项抽检工作进行了周密部署。截止10月底,共完成药械化产品各类抽检260批次,做到了县(市、区)全覆盖,圆满完成了抽检任务,无超时超期现象,全检率100%。
开展药品安全应急演练。年初市市场监管局积极申请,省药监局批准由滁州市承办2021年省级药品安全示范性应急演练工作。滁州市迅速成立了工作专班,印发了《药品安全突发事件应急演练工作方案》。10月26日,安徽省疫苗药品安全示范性应急演练活动在滁州技师学院顺利举办,对全省疫苗药品安全应急演练起到了很好的示范作用,受到省药监局的高度肯定。
实施链长制,助推医药器械产业高质量发展
市市场监管局牵头成立了医药器械产业链推进工作领导小组,由产业链链长、市委副书记担任组长,办公室设在市市场监管局,下设调研规划、业务指导、科技研发、政策保障、供应链建设五个工作组。
建立由97家会员单位组成的滁州市医药器械产业联盟,制定了《滁州市医药器械产业联盟工作制度》。摸清全市医药器械产业发展现状,撰写了《滁州医药器械产业链调研报告》,编制《滁州市医药器械产业十四五规划》和《滁州市道地药材产业发展规划》。
强化产业链“双招双引”工作,截止10月底,全市共引进项目建设37家,总投资201.88亿元。助力天康医疗科技和扬州大学的校企合作项目“可定位肠给养器项目”顺利通过市科技局评审,获奖励基金100万元。(安徽经济报融媒体记者 刘国新)