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深蓝医疗一检测试剂盒“现身”德国电视台
2021-04-20 16:31:34   来源:安徽经济网   作者:安徽经济报融媒体记者 陈杰   责任编辑:牛海

 
德国电视台报道COVID-19抗原检测试剂盒

  近日从德国传来好消息,由安徽深蓝医疗科技股份有限公司研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒通过了德国实验室PEI评估,3月初德国电视台同步向民众详细解说了深蓝抗原检测试剂盒的使用步骤,不需要实验室仪器或专业实验室人员或医护人员操作,在获得德国特别许可后民众便可以在家自行取样测试,15-20分钟内得出结果,通过测试结果判断是否感染了新冠病毒。这款深蓝COVID-19抗原检测试剂盒操作简单,检测快速,取样容易,前鼻拭子和唾液均可检测,德国电视台对此进行详细报道。
  “回首10年历程,深蓝医疗从创建之始,无论技术、产品、市场均完全由零开始、企业从无到有,经过10年发展,目前已成长为销售上亿元、税收过千万的规上企业。”深蓝医疗董事长张超在4月18日举办的深蓝医疗医用病毒性疾病诊断筛查产品基地开工典礼上颇有感慨,目前深蓝医疗拓展海外市场,产品涵盖传染病、肿瘤筛查、毒品、妇科、孕产等多种医疗卫生领域,已实现日产能150万人份,随着新生产基地的建成,产能将大幅增长。
  深蓝医疗坚持走创新发展路线,核心产品均具有自主研发的专利保护,企业注重知识产权培育,积极开展产学研合作,以技术创新改变传统行业单一市场开拓模式,将大数据平台引进公司,开展电商销售,开拓崭新的商业模式,属于典型的互联网+的生产企业。企业坚持创新驱动,开展技术创新、管理创新和商业模式创新,培育新的增长点,形成新的竞争优势。深蓝医疗拥有先进的快速诊断试剂生产技术,以胶体金免疫层析为主。企业已多次通过药监局及欧盟的质量管理体系审核,获得EN ISO 13485:2016 质量体系认证证书及CE产品认证证书。现已获得30多项专利证书,十几项计算机软件著作权,8个注册商标,其中”DEEPBLUE”已成功注册马德里国际商标,并在英国、德国等30多个国家核准注册。
 

 
深蓝医疗医用病毒性疾病诊断筛查产品基地开工

  深蓝医疗主营业务表现在快速精准诊断产品行业。近年来家庭自测产品以其方便快捷的特点,得到各方面的关注,此类产品一直以来在海外应用广泛,我国于2020年12月1日发布“国家药监局关于发布家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则等7项注册技术审查指导原则的通告 (2020年第80号)”,专门针对家庭自测产品出台指南。深蓝医疗系安徽首家从事该类试剂生产、研发企业;公司早期主要以计生用诊断试剂为主,在该行业领域的综合排序可以进入前十;在行业地位中属头部位置,引领行业的技术革新,推动行业创新和发展。2017年企业自蜀山区产业园整体搬迁高新区后,积极开展外贸销售、拓展海外市场,产品涵盖传染病、肿瘤筛查、毒品、妇科、孕产等多种医疗卫生领域。与国际同行业领域相比,即使是国际知名企业跨国公司,其产能规模基本日产能不超过50万人份,无法与国内相比,而深蓝医疗目前已轻松实现日产能150万人份,随着新生产基地的建成,产能未来仍在继续大幅增长。
 

 
深蓝医疗董事长 张超
 
  去年新型冠状病毒肆虐全球,深蓝医疗积极投身于抗疫产品的研发和生产,得到来自安徽省疾控中心、合肥工业大学、安徽医科大学、安徽中医药大学、安徽医学科学研究院等科研机构的协作和技术支持,在合肥高新区的大力支持下,成功将新冠系列快速检测产品、消毒剂产品投入市场。新冠系列检测试剂盒有抗体、抗原、中和抗体等均已获得欧盟CE认证,在英国、德国、巴西、日本、墨西哥等30多个国家获得注册,同时还获得德国、捷克等国家庭自测证书,产品直接进入超市销售。新冠系列产品进入国际市场后经英国托马斯医院、意大利萨皮恩扎大学附属医院、美国伯克利大学、PHE Porton Down等权威机构的测评获得高度评价。尤其是在英国政府Porton Down的综合测试中,产品在全球包括雅培、罗氏、西门子等知名企业在内的130多家产品中进入前三,在德国也顺利通过PEI测试评价,海外市场从无不良质量问题反馈。在抗疫过程中深蓝医疗积极承担社会责任、助力世界控制疫情、交出了满意答卷。
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