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安徽AI医疗产品获国际市场认可
2021-08-20 17:55:59   来源:安徽经济网   作者:   责任编辑:赵晓莹
  近日,推想医疗科技股份有限公司(以下简称“推想医疗”)脑卒中AI产品“InferReadCT Stroke.AI”(以下简称“该产品”)通过美国食品药品监督管理局(FDA)认证,正式获批美国市场准入。此前,该公司继肺部AI产品已获得全球四大市场准入认证。由此,推想医疗成为中国第一家同时拥有两张FDA认证的AI医疗科技公司。

  推想医疗作为中国声谷2019年招引的智慧医疗行业重点项目,于2020年正式入驻中国声谷,成立安徽推想智能科技有限公司,创建长三角区域总部。今年7月底,中国声谷举办了智慧医疗的高峰论坛活动,会上集中发布了智慧医疗系列产品,其中安徽推想全球领先的肺部智能筛查辅助系统,已经在我省6家医疗上线使用,获得用户单位的充分认可。

  时间就是大脑 - 500万脑卒中患者“医路有AI”

  根据世界卫生组织的数据,脑卒中是2019年全球第二大死亡病因。公开资料显示,中国的卒中发病数从2016年的约430万例增加到2020年的约500万例,脑出血30日内的死亡率在35%至42%之间,其中一半发生在发病后24小时内。因此,时间就是大脑,院内及早确诊、分诊是脑卒中急救的关键。以出血性脑卒中为例,脑部CT检查是诊断早期脑出血的“金标准”,对疑似脑卒中患者应尽快进行CT检查以明确诊断结果。但实际应用实践中仍面临诸多挑战:医务人员严重不足、基层医务人员的判读水平参差不齐,各地医疗水平也存在诸多差异。脑卒中疑似患者入院后,如何获得迅速、准确的CT检查是整个医疗体系亟待解决的难题。

  

  ▲脑出血病例示意图

  近年来,深度学习人工智能等新技术的应用极大地改进了脑卒中诊断的图像处理效率,使得早诊、早治疗成为可能。尤其是在医疗条件落后、医疗资源紧缺的偏远基层地区,利用已经普及的CT扫描+脑出血CT影像辅助分诊软件,提早通过头部影像学诊断识别疑似脑出血患者,可为我国卫生机构工作带来巨大帮助,有效减轻患者家属和社会医疗体系的经济负担。

  脑血管疾病领域作为推想医疗早期布局的重要疾病领域之一,在近年的北美放射协会年会(RSNA)上,公司便展示了首款脑卒中AI在研产品,通过不断研发和快速迭代“进化”,该产品已可快速判别是否存在出血、高效标注出血病变、准确定位和勾画出血区域、快速自动计算出血体积,从而提升医生的诊断速度,完善院端急救场景的智能分诊和流程管理,并最终为脑卒中患者赢得救治黄金期。

  该产品此次获得FDA认证,源于多中心科学研究。该验证研究表明,以资深神经放射科医生为参考标准,该产品达到了试验设计终点,且92%的敏感性和92%的特异性充分展示了该产品极佳的有效性。此外,在时间效率上,该产品可快速分诊和通知,大幅缩短出血性脑卒中病患的诊断时间,显著提升卒中急救的效率。

  推想医疗创始人兼董事长陈宽表示:“脑卒中AI产品获得美国FDA准入认证,这不仅是对该产品医学表现的积极肯定,更为脑卒中患者带来巨大价值。作为国际化的AI医疗创新企业,我们一直以构建人类健康命运共同体为使命,从单病种影像到临床的纵向全流程管理,到横向多个重大疾病领域的AI前沿技术持续探索,推想将继续努力前行,不断创新,帮助医生更好的应对迫切的医疗需求,并最终在全世界范围内造福更多患者。”

  推想医疗科技股份有限公司成立于2016年。公司采取“一横一纵”和“国际化”战略布局打造立体化产品线,全面覆盖重大疾病及感染性疾病,同时利用人工智能和深度学习技术开发多个平台,为客户提供“筛、诊、治、管、研”医疗全流程智慧解决方案。作为全球为数不多的拥有美国FDA、欧盟CE、日本PMDA及中国NMPA四大市场准入的AI医疗科技公司,推想医疗已覆盖全球近20个国家的400多家医疗机构,为政府、医疗机构、医生、患者提供先进的智慧医疗一体化服务。(本网记者)

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