《药物临床试验批件》称，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行“特纳综合征”、“Prader-Willi综合征”和“慢性肾病肾移植前儿童生长障碍/迟缓适应症”的临床试验。同意免临床试验增加“FGFR3突变的软骨发育不全适应症”，同意免临床试验增加“成人短肠综合征适应症”。

本批件系国家药品监督管理局同意注射用重组人生长激素增加新适应症的临床试验批件。鉴于药物临床试验研究具有周期长、投入大的特点，该药品临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性，对公司近期业绩不会产生较大影