从本土深耕研发到逐鹿全球市场，合肥生物医药产业正以强劲势头加快出海步伐，出口表现尤为亮眼，成为该市外贸增长的核心动力之一。3月18日，医疗器械企业出海主题沙龙在合肥法务区举行，政企代表与专业人士齐聚，共破海外市场准入难题，共探产业全球化发展新路径。

外贸数据彰显合肥生物医药产业出海硬实力。2025年，合肥市出口总额斩获3174.1亿元，同比大涨23.6%，增速较上年加快13.0个百分点，生物医药产业在其中贡献突出，成为拉动出口增长的关键引擎。依托持续的技术创新，合肥生物医药领域成果丰硕，高端医疗器械、创新药及疫苗研发等前沿赛道多点开花，多个全球首款、国内首个产品落地，推动产业加速向全球价值链高端攀升，为出口增长筑牢根基。

产业出海热潮下，合肥本土企业捷报频传，国际化布局持续深化。亿帆医药大分子基因重组项目基地顺利通过欧盟EU-QP审计，拿下欧盟临床试验“入场券”；华益药业成立海外营销中心，研发制造服务外包业务覆盖英国、加拿大、德国等多国；美亚光电颌面影像设备斩获全球50多个国家和地区市场准入许可；有方医疗、中加健康等企业接连拿下FDA、CE等国际权威认证，打破国际技术垄断，凭借硬核产品打开海外市场大门。

机遇与挑战并存，各国严苛的监管准入、复杂的合规要求，成为企业出海的重要阻碍。沙龙现场，企业代表坦言，海外经销商资质核实难、市场信息不透明、优质客户对接渠道匮乏等问题，制约着出海步伐。尤其是不同国家差异化的准入门槛，让企业在海外布局中面临较高的合规成本与市场风险。

面对发展困境，多方协同发力破解出海难题。法律、税务专家现场支招，建议企业借助本地专业机构做好经销商资质核查，抢抓RCEP关税减免红利，优化税务架构实现合规与降本双赢；企业先行者分享“沉浸式”本地化调研、研发先行拓市场等实战经验。同时，合肥市制造业走出去联盟汇聚400余家成员单位，搭建精准对接平台，为企业出海提供全链条支撑。

合肥市工信局市场拓展处处长、四级调研员陈华东表示，将持续搭建高效服务平台，整合资源纾困解难，助力更多合肥生物医药企业扬帆出海。希望凭借亮眼的出口成绩与强劲的产业动能，合肥生物医药产业稳步跨越海外市场壁垒，在全球竞逐中书写高质量发展新篇章。