全年省级药品医疗器械化妆品抽检1.1万批次，药品抽检合格率达99.85%，高风险药品抽检合格率100%；新增药品注册批准文号166个，其中首仿药54个，同比增长170%；通过仿制药一致性评价品规186个，同比增长132.5%……4月29日，在省政府新闻办举行的新闻发布会上，省药监局局长马旭升就2024年我省药品医疗器械化妆品安全状况作了详细介绍。

“药品安全没有‘零风险’，但监管必须‘零容忍’。”2024年，安徽省药监局以风险防控为主线，构建起“源头严防、过程严管、风险严控”的闭环体系。通过建立跨部门风险会商制度，定期对疫苗、血液制品、国家集采药械等重点品种实施“全身体检”，并针对药械临床试验、网络销售等新业态开展“靶向治理”。

监管效能的提升离不开“硬实力”支撑。2024年，安徽省药监局通过紧抓能力建设，全环节夯实安全监管基础。

制度体系“标准化”。制定行政处罚裁量基准等33项监管制度，发布趁鲜切制中药材加工规范26个、中药饮片炮制规范2个，省级中药配方颗粒标准达408个，构建起覆盖全链条的“规则网”；监管队伍“专业化”。实现县级市场监管局省级检查员、市场监管所市级检查员“两个全覆盖”，并建成3.9万人的药品安全“四员”队伍，让监管触角延伸至乡镇“神经末梢”；技术平台“智能化”。疫苗批签发能力建设项目落地，药品执法一体化应用系统上线，中药饮片全流程追溯体系建成，以数字化赋能监管“智慧升级”。

在守牢安全底线的同时，安徽省药监局以“店小二”精神服务产业升级。通过实施《持续优化营商环境促进医药产业高质量发展若干举措（2024版）》，打出“提前介入、一企一策、检审联动”的组合拳。

审批改革“加速度”。第二类、第三类医疗器械获批产品达238个、28个，审批时限压缩30%以上，企业成本大幅降低；中药传承“强引擎”。遴选12个中药材良种繁育基地，推进GAP示范建设，助力“北华佗、南新安”中医药品牌焕发新生；精准服务“零距离”。常态化开展“局长服务日”“百名专家助药企”活动，在医药园区增设3家柔性服务站，全年解决企业诉求2000余项，政策红利直达基层“最后一公里”。

安徽省药品安全正以监管之“严”、服务之“暖”、创新之“智”，书写着药品安全与产业高质量发展的新篇章。